Thực hiện Quyết định số 73/QĐ-K2ĐT ngày 29/5/2020 của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo về việc ban hành Chương trình và tài liệu đào tạo liên tục về “Thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng”, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh thông báo tổ chức khóa tập huấn về chuyên môn, cụ thể như sau:
- Tên khoá học: “Thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng”
- Thời gian dự kiến: hàng tháng trong năm
- Số tiết: 24 tiết trong 3 ngày
- Đối tượng học viên: các nghiên cứu viên tham gia công tác thử nghiệm lâm sàng, các cán bộ phụ trách nghiên cứu khoa học tại các cơ sở y tế, các giám sát viên của các tổ chức nhận thử, tổ chức hỗ trợ triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về vắc xin tại Việt Nam
- Nội dung đào tạo: (Chương trình đính kèm)
- Giá dịch vụ đào tạo: 5.000.000 đồng/1 học viên
- Hình thức đào tạo: trực tiếp tại Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh
Nội dung học tập:
|
Thời gian
|
Nội dung
|
Phụ trách
|
|
Ngày 01
|
|
Sáng
|
07:30 – 07:50
|
Đón tiếp học viên + Khai mạc + Chụp hình lưu niệm
|
Trung tâm Đào tạo Ban Giảng viên
|
|
07:50 - 08:15
|
Trắc nghiệm đầu vào
|
Trung tâm Đào tạo
|
|
08:15 - 09:45
|
Tổng quan về thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam
|
Ban Giảng viên
|
|
09:45 - 10:00
|
Giải lao
|
|
|
10:00 - 11:30
|
Tổng quan về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và thực hành lâm sàng tốt (GCP)
|
Ban Giảng viên
|
|
Chiều
|
13:30 - 15:00
|
Vai trò của nghiên cứu viên
|
Ban Giảng viên
|
|
15:00 - 15:15
|
Giải lao
|
|
|
15:15 - 16:45
|
Vai trò của các tổ chức khác có liên quan đến thử nghiệm lâm sàng
|
Ban Giảng viên
|
|
Ngày 02
|
|
Sáng
|
08:00 - 09:30
|
Tuân thủ đề cương
|
Ban Giảng viên
|
|
09:30 - 09:45
|
Giải lao
|
|
09:45 - 11:15
|
Tuân thủ đề cương (tiếp)
|
|
Chiều
|
13:30 - 15:00
|
Lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu
|
Ban Giảng viên
|
|
15:00 - 15:15
|
Giải lao
|
|
15:15 - 16:45
|
Lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu (tiếp)
|
|
Ngày 03
|
|
Sáng
|
08:00 - 09:30
|
Tài liệu thiết yếu trong thử nghiệm lâm sàng
|
Ban Giảng viên
|
|
09:30 - 09:45
|
Giải lao
|
|
|
09:45 - 11:15
|
Biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng thuốc/ vắc xin
|
Ban Giảng viên
|
|
Chiều
|
13:30 – 15:00
|
Giám sát, kiểm tra và thanh tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
|
Ban Giảng viên
|
|
15:00 – 15:15
|
Giải lao
|
|
|
15:15 – 15:40
|
Đánh giá kết thúc khoá học
|
Trung tâm đào tạo
|
|
15:40 – 16:00
|
Bế mạc
|
Để khoá tập huấn được thành công, đề nghị Quý Cơ quan vui lòng gửi danh sách học viên (đính kèm thông báo chiêu sinh) về Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh,
Chi tiết vui lòng liên hệ:
Thông báo chiêu sinh có thể tải về tại đây: Link tải về |
